متطلبات التسجيل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء تختلف حسب نوع المنتج (غذائي، تجميلي، دوائي، أجهزة طبية)،
لكن فيه نظام عام ثابت لكل التسجيلات عن طريق منصة”غد” التابعة للهيئة العامة للغذاء والدواء.
عادة تشمل:

• بيانات المنشأة
• بيانات المنتج
• قائمة المكونات
• شهادة مطابقة أو تحليل
• ملصق المنتج(Label)

يعتمد نجاح طلب التسجيل بشكل أساسي على جودة واكتمال”الملف التنظيمي”، حيث يتم إعداد ومراجعة جميع المتطلبات الفنية والتنظيمية بدقة عالية لضمان توافقها مع اشتراطات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
ونحرص من خلال فريقنا على تجهيز الملف بشكل احترافي يقلل الأخطاء ويرفع نسبة قبول الطلب من المحاولة الأولى دون تأخير أو ملاحظات.

نعم. يقدم خبراؤنا استشارات ميدانية لتهيئة مستودعك وتطبيق معايير الممارسات التخزينية الجيدة وضمان مطابقتها لاشتراطات التكييف والتوزيع والامان المطلوبة من الهيئة.

نقدم لك خدمات متابعة دورية ونتابع تواريخ صلاحية التراخيص والشهادات للتنبيه قبل الانتهاء. كما نقدم خدمات التيقظ الدوائي والرقابي لرصد اي بلاغات او اعراض جانبية للمنتج.

نعم، الشركات الاجنبية تحتاج الى ممثل معتمد (AR) للتعامل مع الهيئة وادارة التراخيص.

عادة من 30 الى 90 يوم، حسب جاهزية الملف وسرعة الرد على الملاحظات.

تعتمد على نوع المنتج وحالته، لذلك نقدم عرض سعر مخصص بعد مراجعة الملف.

نعم نساعد في ربطك مع موزعين ودعم اول صفقاتك داخل السوق.

شهادة تصريح تسويق الأجهزة الطبية هي وثيقة تنظيمية تصدرها الهيئة العامة للغذاء والدواء، وتُعتبر الموافقة الرسمية التي تسمح بطرح الجهاز الطبي في السوق السعودي وبيعه أو توزيعه بشكل نظامي.

عادةً لا يكون رفض طلبات التسجيل بسبب تعقيد الإجراءات، بل يرتبط غالبًا بجودة إعداد الملف من البداية. ومن أبرز أسباب الرفض: نقص أو عدم دقة المستندات الفنية، أخطاء في بيانات المكونات، عدم توافق ملصق المنتج مع اشتراطات الهيئة العامة للغذاء والدواء، أو استخدام ادعاءات غير مسموح بها.

وبدورنا نحرص على معالجة هذه الجوانب بشكل استباقي أثناء إعداد الملف لضمان رفع نسبة القبول وتقليل احتمالية الملاحظات أو الرفض.

منصة“غد “هي نظام إلكتروني تابع ل الهيئة العامة للغذاء والدواء، يُستخدم لإدارة جميع إجراءات تسجيل المنتجات ومتابعتها داخل السعودية.

من خلالها يتم:

• تسجيل المنتجات (غذائية، تجميل، أجهزة طبية)
• تقديم الطلبات ورفع الملفات
• متابعة حالة الطلب والتحديثات

قد يتم رفض الطلب أو إرجاعه بملاحظات من الهيئة العامة للغذاء والدواء، لكننا نراجع المنتج مسبقًا ونعالج أي فجوات لضمان جاهزيته وتقليل احتمالية الرفض.